麗珠（寧夏）制藥提取車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)改造暨增產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項目

項目建設單位

麗珠集團（寧夏）制藥有限公司

建設項目名稱(chēng)

麗珠（寧夏）制藥提取車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)改造暨增產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項目

建設地址

石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區麗珠集團（寧夏）制藥有限公司廠(chǎng)區東北側201車(chē)間

聯(lián)系人

田成

職業(yè)病危害評價(jià)類(lèi)型

職業(yè)病危害預評價(jià)   □    職業(yè)病危害控制效果評價(jià) ■

職業(yè)病危害現狀評價(jià) □    

建設項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素或類(lèi)比檢測結果

（1）生產(chǎn)運行中存在的職業(yè)病危害因素：

生產(chǎn)美伐他汀時(shí):

粉塵類(lèi)：活性炭粉塵、硅藻土粉塵、電焊煙塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲苯、丙酮、正己烷、碳酸氫鈉、美伐他汀、氫氧化鈉、磷酸、錳及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮氣；

物理因素：噪聲、高溫、紫外輻射；

生產(chǎn)洛伐他汀時(shí):

粉塵類(lèi)：活性炭粉塵、硅藻土粉塵、電焊煙塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲苯、丙酮、碳酸氫鈉、洛伐他汀、氫氧化鈉、磷酸、錳及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮氣；

物理因素：噪聲、高溫、紫外輻射；

（2）生產(chǎn)環(huán)境中存在的有害因素：夏季高溫、冬季低溫。

（3）勞動(dòng)過(guò)程中存在的有害因素：勞動(dòng)組織不合理、視屏作業(yè)、強迫工作體位。

評價(jià)結論

建設項目屬于擴建項目，根據《建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類(lèi)管理目錄》（安監總安健[2012]73號），本項目屬于第二大類(lèi)“制造業(yè)”中第十四類(lèi)“醫藥制造業(yè)”中第一小類(lèi)“化學(xué)藥品原料藥制造”，屬于職業(yè)病危害嚴重的項目。建設項目試運行期間職業(yè)病危害防護設施和措施基本有效，達到了預期的職業(yè)病防治效果，滿(mǎn)足國家和地方對職業(yè)病防治方面的法律、法規、標準的要求，具備了職業(yè)病防護設施竣工驗收條件。本次評價(jià)認為，建設項目在今后正常生產(chǎn)過(guò)程中，在現有的職業(yè)病危害防護設施和措施正常運行，各項職業(yè)衛生管理制度落實(shí)到位，并采取本報告中所提出的職業(yè)病防護補充措施及建議，建設項目的職業(yè)病危害是可以預防和控制的，基本能夠符合國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規、標準要求。

技術(shù)審查專(zhuān)家組評審意見(jiàn)

修改《報告》經(jīng)專(zhuān)家組確認后通過(guò)。

項目概況：

項目名稱(chēng)：麗珠（寧夏）制藥提取車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)改造暨增產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項目

建設單位：麗珠集團（寧夏）制藥有限公司，法定代表人楊先建

項目性質(zhì)：擴建項目

項目投資：建設項目總投資2787萬(wàn)元

生產(chǎn)規模：年產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀

建設地點(diǎn)：石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區麗珠集團（寧夏）制藥有限公司廠(chǎng)區東北側201車(chē)間，201一、二車(chē)間U型布置，相對獨立，不新增用地；

輻射源項：建設項目不存在輻射源項；

自然疫源地及地方病區：經(jīng)調查，建設地址位于石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，不屬于自然保護區、國家重點(diǎn)文物保護區、生態(tài)敏感與脆弱區、社會(huì )關(guān)注敏感區、自然疫源地。

建設內容：利舊原201二車(chē)間（霉酚酸提取車(chē)間）、輔助車(chē)間原有廠(chǎng)房和部分設備及自控系統，并在201二車(chē)間一樓南側外空地新增一套精餾塔，車(chē)間東側一樓增加母液回收工序等相關(guān)設備設施，以滿(mǎn)足改擴建后美伐他汀、洛伐他汀、霉酚酸交替生產(chǎn)。

生產(chǎn)工藝：本項目美伐他汀工藝主要工序為萃取過(guò)濾、粗品結晶、精制、烘包。美伐他汀菌渣打入萃取罐，通過(guò)甲苯進(jìn)行萃取分水，萃取液進(jìn)入濃縮罐進(jìn)行濃縮、結晶、粗品烘干等；粗品根據客戶(hù)要求進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制，得到結晶濕粉；結晶濕粉在潔凈區進(jìn)行烘干、粉碎、分包。

本項目洛伐他汀工藝主要工序為萃取過(guò)濾、粗品結晶、精制、烘包。洛伐他汀菌渣打入萃取罐，通過(guò)甲苯進(jìn)行萃取分水，萃取液進(jìn)入濃縮罐進(jìn)行濃縮、結晶、粗品烘干等；粗品根據客戶(hù)要求進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制，得到結晶濕粉；結晶濕粉在潔凈區進(jìn)行烘干、粉碎、分包。