麗珠集團（寧夏）制藥有限公司多拉菌素生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造項目

項目建設單位

麗珠集團（寧夏）制藥有限公司

建設項目名稱(chēng)

多拉菌素生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造項目

建設地址

石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區麗珠集團（寧夏）制藥有限公司廠(chǎng)區內，不新增用地；

聯(lián)系人

田成

職業(yè)病危害評價(jià)類(lèi)型

職業(yè)病危害預評價(jià)   □    職業(yè)病危害控制效果評價(jià) ■

職業(yè)病危害現狀評價(jià) □    

建設項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素或類(lèi)比檢測結果

（1）生產(chǎn)運行中存在的職業(yè)病危害因素：

粉塵類(lèi)：活性炭粉塵、珍珠巖粉塵、其他粉塵、谷物粉塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲醇、丙酮、乙醇、多拉菌素、環(huán)己甲酸、氫氧化鈉、氮氣；

物理因素：噪聲、高溫；

（2）生產(chǎn)環(huán)境中存在的有害因素：夏季高溫、冬季低溫、周邊項目乙酸甲酯、甲苯、正己烷、丙酮等。

（3）勞動(dòng)過(guò)程中存在的有害因素：勞動(dòng)組織不合理、視屏作業(yè)、強迫工作體位。

評價(jià)結論

建設項目屬于擴建項目，根據《建設項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類(lèi)管理目錄》（安監總安健[2012]73號），本項目屬于第二大類(lèi)“制造業(yè)”中第十四類(lèi)“醫藥制造業(yè)”中第一小類(lèi)“化學(xué)藥品原料藥制造”，屬于職業(yè)病危害嚴重的項目。建設項目試運行期間職業(yè)病危害防護設施和措施基本有效，達到了預期的職業(yè)病防治效果，滿(mǎn)足國家和地方對職業(yè)病防治方面的法律、法規、標準的要求，具備了職業(yè)病防護設施竣工驗收條件。本次評價(jià)認為，建設項目在今后正常生產(chǎn)過(guò)程中，在現有的職業(yè)病危害防護設施和措施正常運行，各項職業(yè)衛生管理制度落實(shí)到位，并采取本報告中所提出的職業(yè)病防護補充措施及建議，作業(yè)人員正確佩戴個(gè)體防護用品，建設項目的職業(yè)病危害是可以預防和控制的，基本能夠符合國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規、標準要求。

技術(shù)審查專(zhuān)家組評審意見(jiàn)

修改《報告》經(jīng)專(zhuān)家組確認后通過(guò)。

項目概況：

項目名稱(chēng)：多拉菌素生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造項目

項目性質(zhì)：技術(shù)改造

建設單位：麗珠集團（寧夏）制藥有限公司，法定代表人楊先建

建設地點(diǎn)：石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區麗珠集團（寧夏）制藥有限公司廠(chǎng)區內，不新增用地；

項目總投資：2332.8萬(wàn)元

建筑面積:3673平方米

生產(chǎn)規模：年產(chǎn)多拉菌素15噸

輻射源項：運行過(guò)程中不存在輻射源項

自然疫源地及地方病區情況：經(jīng)調查，建設地址位于石嘴山生態(tài)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區，不屬于自然疫源地和地方病區；

建設項目利舊及依托情況：建設項目利舊使用102發(fā)酵車(chē)間進(jìn)行多拉菌素菌渣發(fā)酵，利舊使用201二車(chē)間二層潔凈區和三層廠(chǎng)房，新增萃取罐、結晶罐、層析柱、顆粒機、精餾塔等設備及物料管線(xiàn)，進(jìn)行多拉菌素的提取，因此102發(fā)酵車(chē)間原有的人員、職業(yè)病防護設施、應急救援設施、警示標識等均為利舊使用，201二車(chē)間二層潔凈區及三層廠(chǎng)房原有的職業(yè)病防護設施利舊（主要包括潔凈區的通風(fēng)及空調系統、三層的機械通風(fēng)），并利舊使用201二車(chē)間一、二層及中控室設置的應急救援設施，應急救援管理及職業(yè)衛生管理體系均依托建設單位已有的管理體系及人員。

建設內容及設備布置：建設項目主要改造的內容是利舊使用102發(fā)酵車(chē)間進(jìn)行多拉菌素菌渣發(fā)酵，利舊使用201二車(chē)間二層潔凈區和三層廠(chǎng)房，新增萃取罐、結晶罐、層析柱、顆粒機、精餾塔等設備及物料管線(xiàn)，進(jìn)行多拉菌素的提取，以實(shí)現年產(chǎn)多拉菌素15噸；建設項目201二車(chē)間為3層框架結構，其中二層多拉菌素潔凈區主要布置三次結晶間、內包間、外包間、干燥間、混合間、離心間等獨立操作間；三層為主操作區，由東向西依次布置萃取、層析、精制等主工序主要設備，精餾塔布置在車(chē)間一層南側空地，真空機組布置在車(chē)間一層北側空地；102發(fā)酵車(chē)間為3層框架結構，一層主要為配料間，二層為中間層，三層為主操作層，布置培養罐、種子罐、壓濾間等；

生產(chǎn)工藝：建設項目多拉菌素工藝主要工序為萃取過(guò)濾、層析、精制、烘包。將發(fā)酵所需要的原輔料（麥芽糊精、食用葡萄糖等）在配置罐中配置后進(jìn)入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵培養，發(fā)酵液壓濾后菌渣送至201二車(chē)間三層提取車(chē)間進(jìn)行有效成分提��；菌渣在萃取罐進(jìn)行萃取，萃取劑為甲醇（或乙醇）；然后通過(guò)筒錐式過(guò)濾機過(guò)濾后濾液進(jìn)入層析柱進(jìn)行層析，濾渣進(jìn)行蒸渣回收甲醇后進(jìn)入201輔助處理；有效成分吸附在樹(shù)脂上后用甲醇進(jìn)行洗脫，洗脫液進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制、四次精制（高規）后進(jìn)行烘包。