建設單位麗珠集團(寧夏)制藥有限公司現有職工860人,其中女職工53人,現有發(fā)酵車(chē)間、提取車(chē)間、熱動(dòng)站(鍋爐)、設備動(dòng)力部、污水處理車(chē)間。公司生產(chǎn)產(chǎn)品為:原料藥(洛伐他汀、鹽霉素(獸藥))、食品添加劑(L-苯丙氨酸),醫藥中間體(美伐他汀、林可霉素、霉酚酸)。產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程主要分為發(fā)酵工序、提取工序兩個(gè)工序,其中發(fā)酵工序采用生物發(fā)酵工藝,對菌種在所需的生產(chǎn)條件下進(jìn)行培養,提取工序采用物理萃取提純、物理分離烘干兩種方式得到產(chǎn)品,F建設單位共有發(fā)酵車(chē)間3個(gè),提取車(chē)間4個(gè),配套建設有污水處理站、鍋爐房、原料庫房及成品庫房等輔助設施。
建設單位201二車(chē)間原為年產(chǎn)50t霉酚酸生產(chǎn)線(xiàn)一條,該裝置于2011年7月29日取得《關(guān)于麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司生物醫藥生產(chǎn)建設項目備案的批復》(寧經(jīng)信備案[2011]54號),于2014年12月建設完成并投入生產(chǎn)霉酚酸,并于2015年1月委托銀川安普安全技術(shù)咨詢(xún)中心完成《麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司生物醫藥生產(chǎn)建設項目職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報告書(shū)》(APZW[2014]第43號);
2016年9月公司根據市場(chǎng)情況,決定利用霉酚酸提取生產(chǎn)線(xiàn)擴產(chǎn)年產(chǎn)120t輔酶Q10項目,于2015年6月19日取得《寧夏回族自治區企業(yè)投資項目備案書(shū)》(寧平工信備案[2015]44號),于2017年2月完成改造并投入生產(chǎn)輔酶Q10,并于2017年8月委托寧夏中科安創(chuàng )科技有限公司完成《麗珠集團寧夏福興制藥有限公司年產(chǎn)120噸輔酶Q10生產(chǎn)線(xiàn)項目職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報告》(編號:寧中科職評字[2017]第021號);2018年2月201二車(chē)間不再生產(chǎn)輔酶Q10,轉產(chǎn)年產(chǎn)50噸霉酚酸;
2017年9月19日建設單位取得《寧夏回族自治區企業(yè)投資項目備案證》(寧平工信備案[2017]74號),立項“建設年產(chǎn)210噸霉酚酸、3噸多拉菌素提取車(chē)間項目”,2018年3月30日取得《關(guān)于同意變更麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司建設年產(chǎn)210噸霉酚酸、3噸多拉菌素提取車(chē)間項目備案內容的批復》(寧工業(yè)和信息復[2018]10號),將建設內容變更為“利用原有車(chē)間進(jìn)行改造,作為霉酚酸、多拉菌素提取生產(chǎn)車(chē)間,新增生產(chǎn)設備、管道等相關(guān)設施”,并委托寧夏工業(yè)設計院有限責任公司進(jìn)行設計。
2018年10月30日下午18點(diǎn)20分,麗珠集團(寧夏)制藥有限公司201二車(chē)間一樓20立方米甲苯中轉罐的甲苯輸料管道水平管段部位發(fā)生甲苯泄漏氣化,遇靜電后引發(fā)火災;火災發(fā)生后201二車(chē)間廠(chǎng)房建筑輕微受損,設備設施損毀嚴重。建設單位根據寧夏工業(yè)設計院有限責任公司年產(chǎn)210噸霉酚酸的總體設計,將受損設備全部拆除,受損及新設計的設備全部重新采購進(jìn)行安裝,2019年3月份完成,2019年4月份進(jìn)行試生產(chǎn),目前生產(chǎn)狀況良好。
霉酚酸、美伐他汀、洛伐他汀的提取工藝均為萃取過(guò)濾、濃縮結晶,然后再進(jìn)行一到兩次重結晶,最后干燥包裝得到成品,生產(chǎn)工藝和設備基本相同,只是使用的溶劑不同。美伐他汀、洛伐他汀供應產(chǎn)能不足,而市場(chǎng)需求不斷擴大,急需擴大產(chǎn)能來(lái)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,因此建設單位決定利用現有的201二車(chē)間年產(chǎn)210噸霉酚酸生產(chǎn)線(xiàn),利舊車(chē)間內部分設備和自控系統,在車(chē)間一樓南側外空地新增一套精餾塔(溶媒回收系統),實(shí)現年產(chǎn)210t霉酚酸和160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀相互轉產(chǎn),并于2019年1月8日取得《寧夏回族自治區企業(yè)投資項目備案證》(項目代碼:2019-640221-27-03-000145)。
本次評價(jià)范圍主要包括201二車(chē)間、輔助車(chē)間、尾氣吸收塔、201二車(chē)間北側液堿儲罐、精餾塔等投入運行后以及在施工過(guò)程中可能存在的職業(yè)病危害、擬采取的職業(yè)衛生工程防護設施、應急救援措施及設施、個(gè)體防護用品、總平面布置、生產(chǎn)工藝及設備、輔助用室和職業(yè)衛生管理等方面進(jìn)行評價(jià)。
此外,此次評價(jià)不包含原201二車(chē)間210t霉酚酸項目,以及依托原廠(chǎng)區設備設施且不屬于本項目作業(yè)人員管理的201一車(chē)間南側甲類(lèi)罐區、原料倉庫、成品倉庫1、危廢間、檢維修、化驗室(建設單位原有一條美伐他汀、洛伐他汀生產(chǎn)線(xiàn),原實(shí)驗室已具備美伐他汀、洛伐他汀檢測能力,不新增化學(xué)試劑及產(chǎn)品)以及擴建項目生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備和生產(chǎn)規模發(fā)生變化時(shí)而導致的新的職業(yè)病危害問(wèn)題。
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